サプリメント・健康食品OEMで信頼性を上げる工場認証とは

①cGMP適合認証

cGMPはアメリカの法規制（FDA Dietary Supplements cGMP）に準じた、第三者による認証規格。ダイエタリーサプリメント（健康食品）の製造、包装、表示及び保管において適切な管理を行うための標準規格で100か国以上で使用されているガイドラインです。国際レベルのより高い水準が求められる品質管理基準となっています。

②健康食品GMP適合認定

健康食品GMPは、①適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施「GMPソフト」及び、②適切な構造設備の構築「GMPハード」による、製品の品質と安全性の確保を図ることを目的としています。

厚生労働省では、健康食品の安全性確保の方策として「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的な考え方について」を示しており、原材料の受け入れから最終製品の出荷に至るまでの全工程において、製品の品質と安全性の確保に努めることを推進しています。事業者が自主点検を行い、第三者機関に認証されるとGMP適合認定工場であるということができます。

https://www.jhnfa.org/gmp-0.html（財）日本健康・栄養食品協会
http://www.jihfs.jp/gmpn01.html（社）日本健康食品規格協会

③FSSC22000

FSSC22000とは、FSSC22000財団が開発した認証の仕組みで、世界食品安全イニシアチブ（GFSI）という団体に承認された食品安全マネジメントシステムに関する国際規格です。ISO22000の内容をベースにしており、衛生管理など前提条件プログラムについてより具体的に手法を設定しています。また、アレルゲンの管理や製品のラベル付けなど食品安全対策等についても、追加要求事項で補強しています。2022年6月時点で全世界において約29,200件の登録があり、東洋新薬も登録済です。

GFSIとは、国際的な食品安全基準のベストプラクティスを推進する組織であり、認証プログラムを承認することで、食品企業のグローバルな認識と信頼性を向上させる役割を果たしています。したがって、FSSC 22000認証を取得することにより、国際的に認められた食品安全基準を満たすことを証明することにつながり、企業の競争力を高めることができます。

④ISO22000認証

ISO 22000とは、「国際標準化機構（ISO）」が、安心・安全な食品を製造するために必要な仕組みとして2005年9月に制定した、食品安全マネジメントシステムの国際規格です。ISO9001の品質管理手法と、HACCPの食品安全分析手法を組み合わせたシステムであり、食品企業が食品の安全性を確保するための一般的な要件をカバーしています。

また、ISO22000は工場の食品衛生のみならず、原材料の調達から最終ユーザーまでの表示や情報発信も含めて管理する、総合的食品安全対策となります。

出典：一般社団法人　日本品質保証機構