フレイル対策商品・OEM開発前に知っておくべきポイントと関連素材「バナバ葉エキス」

フレイル対策①：栄養バランスの取れた食生活

低栄養になることで筋力や身体機能の減弱などを引き起こし、フレイルになりやすくなります。特に認知機能や食欲の低下、咀嚼・嚥下（えんげ）障害などがある高齢者は、食事だけでは必要栄養素を摂取しきれていない可能性があります。そこで重要なのが、五大栄養素（たんぱく質・炭水化物・脂質・ビタミン・ミネラル）の摂取です。

しかし、これら五大栄養素をバランスよく摂取することは、容易ではありません。そのため、フレイル対策食品を活用することで効率良く摂取、フレイル予防につながります。

高齢者の低栄養やフレイル予防には、たんぱく質食品が有効です。たんぱく質は筋肉をはじめ、体づくりの源であるためです。たんぱく質の1日の摂取目安や多く含まれる食品については、厚生労働省のホームページを参照ください。

参考：厚生労働省／食べて元気にフレイル予防

フレイル対策②：適度な運動習慣を持つ

運動習慣が減ることで、筋力や活動量の低下からフレイルになるリスクが高まります。
筋肉量が落ちる理由は、加齢変化とともに筋繊維数が減って筋萎縮が進むこと。「動くスピードが鈍くなった」「少し歩いただけで疲れる」などの症状をお持ちの高齢者の方は、プレ・フレイルが疑われます。

そのため、運動習慣をつけることがフレイル予防になります。そして、運動習慣と共にMg商品（マグネシウム）が有効です。
マグネシウムは運動をはじめとした身体活動をする上で重要な栄養素です。筋肉の緊張を和らげ、運動後の回復を促す役割があります。特に汗をかくとマグネシウムが失われるため、サプリメントで補うことが重要です。

参考：公益社団法人 長寿科学振興財団／運動機能の老化

フレイル対策③：口（オーラル）と歯の健康を維持する

口と歯の健康を保つことで、オーラルフレイルを予防できます。
近年の研究^*6では、口腔内の健康状態が全身の健康状態に影響を及ぼすことがわかってきました。例）誤嚥性肺炎や無呼吸症候群など

「食べ物が飲み込みにくい」「唾液量が減った」などの自覚がある方は、オーラルフレイルの進行が疑われます。また、オーラルフレイルが進行するとサルコペニア（全身の筋肉低下）やロコモティブシンドローム（移動機能低下）を誘発します。

オーラルフレイル対策としては、口腔内の清潔を維持・向上させるために、自浄作用の強化および口腔内筋の強化を促す食品・グッズの活用が挙げられます。加えて、医薬部外品として洗口液やデンタルリンスなどを使うのも、有効です。

*６：地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター研究室／高齢期における口腔機能の重要性

フレイル対策④：外出や交流を通して社会参加する

外出や交流を通して社会参加することも、フレイルの進行を抑える効果的な対策の一つです。人と関わることで認知機能低下、ひいては死亡リスクを下げる効果も期待できます。
また、世代を問わず人とのつながりがあれば、フレイル対策のモチベーションに繋がるメリットも挙げられます。

社会とのつながりを持つためには、社会活動が有効的です。
生涯現役で仕事を続けることや、趣味・ボランティアなどさまざまな手段があります。

参考：東京都福祉局／予防のポイントその3「つながる（社会参加）」

ポイント①：機能性表示食品に対応できるOEM企業に依頼する

機能性表示食品とは？について、消費者庁は以下のように述べています。

事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示した食品です。販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたものです。（消費者庁/「機能性表示食品って何？」）

「機能性表示食品」は、「特定保健用食品（トクホ）」や「栄養機能食品」よりも幅広いヘルスクレームで届出されています。しかし、安全性を証明するための実証研究には膨大な費用と期間がかかるため、企業が新たな企画を立ち上げるのは、容易ではありません。

その一方、機能性表示食品の実績があるOEM会社に依頼することで、スピーディーかつ確実に対応してもらえるメリットがあります。

ポイント②：ODM対応ができる企業に依頼する

ODMとは、「Original Design Manufacturing」の略称。発注元企業に開発ノウハウがなくても、製品の設計から生産までを依頼できます。そのため、初めてフレイル関連のOEM商品企画を検討中の場合、「発注先がODMであるか？」が、非常に重要になります。

ODMに商品開発を依頼するメリットは、「企画・開発・設計・製造」の時間およびコストが抑えられる点です。そしてその分、商品のブランディングや集客などマーケティング活動に、自社のリソースを集中できます。

ポイント③：安全性が高いこと

健康食品やサプリメントなどのOEM商品企画を行う際、安全性は必須条件であり、細心の注意を払う必要があります。
お客様の体内に入り直接作用するため、健康被害などが発生した場合、取り返しのつかないことになりかねないためです。

原材料や輸入ルート、品質管理基準はOEM会社によって異なります。そのため、発注先の安全管理方法や安全レベルについて、事前にしっかりと確認しておく必要があります。

ポイント④：類似商品の実績があること

OEM会社ごとに、得意なジャンルや開発商品が異なります。そのため、類似商品の実績があることもフレイル関連の製品をOEMする上で重要なポイントです。
OEM会社によっては得意分野に関する専門家が常駐しており、企画時に直接相談できることで、顧客ニーズを満たす質の高い製品の開発がしやすいメリットがあります。一方で、実績がないＯＥＭ会社を選ぶと、原材料の仕入れルートから開拓する必要があるなど、余計なコストがかかります。トラブルになってからでは遅いため、類似の実績があるOEM会社を選ぶようにしましょう。

バナバ葉エキスの機能性「フレイル予防」

バナバ葉から抽出した機能性素材が、バナバ葉エキスです。
バナバ葉エキスには、これまでに血糖値を下げる作用があることが臨床試験で確認されていますが、東洋新薬の研究により、バナバ葉エキスの新たな有効性として「加齢に伴い低下する歩行能力の向上」、「膝の違和感の軽減」、「腰や肩の負担の軽減」などの作用を発見しました。

試験では、定期的な運動をしておらず、以前より筋力が衰えたという自覚がある50歳以上70歳未満の方が、スクワットなどの運動負荷の実施と共に、バナバ葉エキスを含む食品を8週間摂取しました。

その結果、バナバ葉エキスを含まないプラセボ食品を摂取した被験者と比較して、下記の改善作用が確認されました。

• 歩行速度を向上させる作用
• 着席時および立席時の違和感を軽減する作用
• 肩のこりおよび腰の痛みを軽減する作用

出典：藤木ら, 薬理と治療, 50, 711-720, 2022

なぜバナバ葉エキスを摂取すると「歩行能力の向上」や「膝の違和感の軽減」 「肩や腰の負担の軽減」の効果が得られるのか？

骨格筋は常にタンパク質の合成と分解を繰り返しており、そのバランスによって骨格筋量が増加したり減少したりします。骨格筋量は加齢に伴って低下することが知られていますが、これはタンパク質の合成と分解のバランスの変化によるものと考えられています。

筋タンパクの合成を促進するには、運動による刺激を伴う筋タンパク合成因子である「mTOR：mammalian target of rapamycin」の活性化が重要だと考えられていますが、mTORの活性は加齢によって減弱することが報告されています。そのため、加齢による筋肉量の低下を抑制するためには、mTORを活性化させることが重要です。

バナバ葉エキスには、トリテルペノイドの一種であるコロソリン酸という成分が含まれています。コロソリン酸はインスリン受容体のリン酸化を促進することで、下流のmTORを活性化させることが示唆されていることから、運動と共に摂取することで、加齢によって低下した筋合成の活性を高め、筋肉量や筋力を維持し、「歩行方向能力の向上」「膝の違和感の軽減」「肩や腰の負担感の軽減」といった効果を発揮すると考えられます。