「保健機能食品制度」とは？

保健機能食品制度とは

保健機能食品制度とは適切な食品表示を義務付け、消費者が安心して食生活に応じた食の選択をできるように消費者庁が創設した制度です。

この制度により、食品は「一般食品」と「保険機能食品」に分類されるようになり、「保健機能食品」のみ機能性の表示が可能となっています。 「保険機能食品」には「特定保健用食品（トクホ）」「栄養機能食品」「機能性表示食品」の3分類があり、それぞれ表示や訴求できる内容が異なります。ではここからは、保険機能食品の市場動向や3つの分類について詳しく見ていきましょう。

保健機能食品の2020年国内市場予測（2018年比）は？

■機能性表示食品　3,007億円（38.6%増）
■特定保健用食品　3,400億円（5.5%減）

機能性表示食品は、2019年にも多くの新たな届出が消費者庁から公表されており、2018年までに届出が公表された未発売の商品もあることから、さらなる市場拡大が予想されます。一方で、「トクホ」は「機能性表示食品」との競争激化により、縮小が続いています。

②機能性表示食品とは？

事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示した食品です。販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などを消費者庁長官へ届け出たものです。ただし、トクホとは異なり、消費者庁の個別の許可を受けたものではありません。

この説明を聞いて「つまり、トクホと具体的に何が違うの？」と感じてらっしゃる方もいるでしょう。
続いて、トクホとの違いをご説明します。

③栄養機能食品とは？

一日に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）が不足しがちな場合、その補給・補完のために利用できる食品です。すでに科学的根拠が確認された栄養成分を一定の基準量含む食品であれば、特に届出などをしなくても、国が定めた表現によって機能性を表示することができます。

つまり、食品にビタミンやミネラルなどを基準量配合しさえすれば、特に届け出なくとも、機能性を表示できます。
ただし、一日当たりの摂取目安量に含まれる当該栄養成分量が定められた上・下限値の範囲内にある必要があるほか、栄養成分の機能だけでなく注意喚起表示等も表示する必要があります。なお、この表現は一言一句変更NGです。

図：出典3　消費者庁「栄養機能食品」に関する資料から抜粋

まとめ

いかがでしょうか。このように、保健機能食品にはレベルは違えど、さまざまな縛りがあります。

また、保健機能食品は大前提として「健康の維持・増進に役立つもの」という考えがありますので、美容や痩身はその範囲外となり、保健機能食品であるトクホ・機能性表示食品・栄養機能食品での訴求はできません。

どのようなエビデンスで、どのような訴求を行いたいかによって、保健機能食品とするか一般健食とするかが変わってきます。わからないことがあればぜひ一度、東洋新薬までご相談ください。