「承認済み処方」のメリットとは？「医薬部外品」化粧品・コスメOEM商品開発が短納期で！

時間と手間がかかる医薬部外品の商品化

医薬部外品（薬用化粧品など）の化粧品・コスメを市場に投入するには、一般の化粧品とは異なり、厚生労働省の承認が不可欠です。

この承認を得るためには、以下のプロセスを経る必要があります。

• 処方の決定: 配合する有効成分やその他の成分、処方の安定性などを検討します。
• 処方の有効性・品質の確認:各種試験を実施し、有効性と安全性・安定性を確認します。
• 膨大な申請資料の作成:申請に必要な情報を整理し、厚生労働省に提出するための資料を作成します。
• 審査機関での審査: 厚生労働省の審査機関が、提出した資料を基に審査を行います。申請した企業は、申請内容に関わる質疑応答など、審査機関とやり取りを行います。

これらのプロセスは非常に複雑で、多くの時間と労力を必要とします。

通常、医薬部外品は処方決定後、申請から承認まで約5か月を要し、開発開始から製品化までには1年程度かかることが一般的です。

これは、スピードを重視する企業にとって、大きな障壁となります。

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「承認済み処方」を活用するメリット

そこで有効となるのが、OEMメーカーである東洋新薬がすでに厚生労働省の承認を取得している、「承認済み処方」を活用する方法です。

「承認済み処方」を活用することで、ブランドオーナー企業側は、次のようなメリットが得られます。

• 開発期間の大幅な短縮: 通常、新規申請には約5か月かかりますが、「承認済み処方」を活用することで、この期間を大幅に短縮。迅速な商品化が可能です。
• コスト削減: 試験や申請手続きにかかる費用を抑えることができ、開発コストを削減できます。
• スムーズな量産: 過去の商品化実績に基づき、スムーズに量産体制に移行できます。

東洋新薬の承認済み処方は多岐にわたる

東洋新薬は、多種多様な医薬部外品の処方を保有しています。
そのため、多様なニーズに応え、スピーディーなOEM商品開発をサポート可能です。

承認済み処方のデメリットと注意点は？

このように多くのメリットがある承認済み処方ですが、いくつか注意すべき点があります。

●処方の中身にオリジナリティが出しづらい
テクスチャーの調整や成分の追加・削除などのアレンジは基本的に行えません。

●他のブランドでも同じ処方で商品化される可能性がある
同じ処方が複数のブランドで商品化される可能性があるため、独自性を強く打ち出したい場合には不向きな場合があります。

他のブランドからも同様の商品が発売されることについて、ブランドオーナーの捉え方はさまざまです。あくまでも独自性を追求するブランドもあれば、他社と競合しても市場投入のスピードを優先したい、と考えるブランドも少なくありません。

例えば、かつて新型コロナウィルスが流行しはじめたとき、同じ処方の「ハンドサニタイザー」が、異なるブランドで多数商品化されました。これらの商品はパッケージこそ異なるものの、中身は同じでした。商機を見出した多くのブランドが「すぐに商品化できる」と、こぞって飛びついた承認済み処方だったのです。

それでも「承認済み処方」がおススメな理由

前述のようなデメリットを理解した上で、それでも

• 早期に商品を市場に投入し、競争優位性を確立したい
• 新たな市場への参入やテストマーケティングを迅速に行いたい
• 承認プロセスにかかるリスクとコストを最小限に抑えたい

とお考えのブランドオーナーにとっては、「承認済み処方」を活用したOEM商品開発は、魅力的な選択肢です。

まとめ

東洋新薬では、シワ改善・美白・抗炎症・育毛・殺菌など、多様な効能効果を持つ医薬部外品有効成分と、それらを組み合わせた豊富な承認済み処方を提供し、お客様のOEM商品開発を強力にサポートします。

特に、4つの有効成分を組み合わせた医薬部外品スキンケアアイテムは、化粧品業界の展示会「化粧品開発展2024」でのご紹介以降、多くのお客様から高い評価をいただいています。

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